In België en Nederland wordt melatonine verkocht als voedingssupplement, niet als geneesmiddel. Daardoor vallen deze producten buiten de strengere controle die geldt voor medicatie.
Wat veel ouders niet weten:
De werkelijke hoeveelheid melatonine in een tablet of gummy kan sterk afwijken van wat er op het etiket staat.
Uit een studie gepubliceerd in het Journal of Clinical Sleep Medicine bleek dat 71% van de onderzochte supplementen (VS) een onjuiste dosering bevatte — met afwijkingen tot wel 478%.
Sommige producten bevatten zelfs sporen van serotonine, wat bij kinderen onbedoelde effecten kan veroorzaken.
Hoewel deze studie werd uitgevoerd in de VS, geldt ook in Europa dat melatoninesupplementen niet standaard worden gecontroleerd op doseringsnauwkeurigheid.
Kindveilige verpakkingen zijn bovendien niet wettelijk verplicht.
In de Verenigde Staten leidde dit gebrek aan regulering tot een zorgwekkende stijging van incidenten:
Volgens het CDC steeg het aantal spoedopnames bij kinderen met 420% tussen 2012 en 2021, als gevolg van melatonine-vergiftiging — vaak door gummies in niet-kindveilige verpakkingen.